• Tanácsadás a legmegfelelőbb európai (nemzeti, decentralizált, kölcsönös elismerés vagy centralizált) útvonalon, figyelembe véve az egyes országok előnyeit és hátrányait
• Tanácsadás az life-cycle-tervezés körüli feladatokkal kapcsolatban
• Life-cycle menedzsment, beleértve:
– Tpe I / kisebb módosítások
– Type II./ jelentős módosítások
– Törzskönyvi felújítások
– PSUR
– Kiszerelés bővítés
– Törzskönyvi törlések
• Az egészségügyi hatóságok kérdéseire adott válaszok kezelése
• Csomagolási tevékenységek, mint például a csomagolási változtatás iránti kérelmek a címkézési változtatások, a grafikai frissítések
• Fordítási tevékenységek
• Jóváhagyások kezelése
• A jóváhagyás utáni kötelezettségvállalások kezelése
• Szabályozási információk ismertetése az új vagy felülvizsgált jogszabályok tekintetében
• Hiánypótló levelek gyors továbbítása és rendszeres kapcsolattartás a MAH-al annak biztosítására, hogy a biztonsági változások és egyéb változások
bekerüljenek az ügyfél globális szabályozási rendszerébe.